药品抽验作为药品技术监督,是药品监督管理的重要组成部分,是打击制售假劣药品违法行为的一项重要手段。xx年年我局认真贯彻全省药品检验暨稽查工作会议精神,对全年的药品抽验工作周密安排,精心部署。一是以科学发展观为指导,牢固树立监检联动理念；二是完善组织分工,成立全市稽查药械联合抽样小组,保证抽验人员队伍的稳定性和责任感；三是结合我市实际,制定了切实可行的全年抽验计划、阶段抽验计划,做到抽验指标分阶段下达,保证药品抽样在时间上连续、在地域覆盖上全面和在抽验品种上分布合理；四是理论结合实践,按每月、每季度和半年召开抽验例会,分析总结前期联合抽验好的经验、做法,针对存在的问题采取措施进行解决,不断改进抽验的方式方法；五是以药品检测车为抓手,充分发挥检测车的快速筛选、靶向抽样作用,切实提高抽验的命中率。现已全面达成年初制定的药品抽验工作计划目标。现将全市药品抽验工作分析总结如下:
一、药品抽验基本情况
年初省局下达我市药品监督抽验指标600批次,实际完成606批次,其中化学药229批次,抗生素114批次,中成药229批次,中药饮片34批次。检出不合格药品159批次,其中化学药23批次,抗生素6批次,中成药104批次,中药饮片26批次。除中药饮片外,不合格药品抽验命中率23.3%。
表1 xx年年我市抽验主体抽验药品分布统计
抽验主体 抽验批次 不合格批次 命中率(%)(含饮片)
黄山市局 161 35 21.7
歙 县 局 119 40 33.6
祁门县局 84 26 31.0
黄山区局 86 24 27.9
黟 县 局 63 14 22.2
休宁县局 93 20 21.5
合 计 606 159 26.2
表2 xx年年抽验不合格药品类别统计
类 别 检品批次 不合格批次 命中率(%)
药材及饮片 34 26 76.5
中 成 药 229 104 45.4
抗 生 素 114 6 5.3
化 学 药品 229 23 10.0
表3 不合格药品检验项目分析表
检验项目 批次 占不合格项目批次百分比(%)
重(装)量差异 30 18.9
性 状 86 54.1
鉴 别 3 1.9
ph 值 1 0.6
崩解时限 7 4.4
含量测定 3 1.9
可见异物 10 6.3
水 分 39 24.5
灰 分 6 3.8
溶液颜色 2 1.3
显微特征 2 1.3
溶散时限 1 0.6
杂 质 1 0.6
表4 不合格药品查处情况
抽验主体 不合格品种数 查处数 查处率% 案值数(万元)
黄山市局 35 35 100&
